岗位职责：

1. 全面负责实验室质量管理体系的建立、实施、监控、维护与持续改进，确保其持续符合CMA、CNAS及其他适用准则的要求。

2. 组织编制、修订、宣贯和维护体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等），确保文件的适宜性、充分性与有效性。

3. 负责策划和组织内部审核、管理评审，跟踪验证纠正与预防措施的实施效果。

4. 负责CMA、CNAS评审工作，负责联络、准备、整改等工作的落实。

5. 负责检验检测全流程质量监督，管控样品管理、记录控制、报告签发、设备校准等关键环节质量风险，组织处理质量投诉与异议。

6. 统筹人员培训、能力验证与质量控制计划，监督人员持证上岗与能力持续符合要求。

7. 负责实验室公正性、保密性与独立性管理，识别并防控利益冲突风险。

任职要求：

1. 学历专业：本科及以上学历，生物医学工程、毒理学、细胞生物学、材料学、基础医学等相关专业。

2. 经验要求:主导CMA、CNAS认证全过程经验者优先；有医疗器械领域CMA/CNAS质量工作经验优先；有医疗器械生物学评价等相关检测项认证经验者优先。

3. 资质要求:具备中级及以上专业技术职称;持有有效内审员资格证书优先。

4. 技能要求：精通RB/T 214、CNAS-CL01及对应应用说明的全部条款；精通医疗器械生物学评价等相关系列标准，掌握细胞毒性、皮肤致敏、刺激/皮内反应、遗传毒性、植入试验、血液相容性等检测方法。具备独立搭建质量管理体系、组织内部审核、管理评审及应对外部评审的能力；具备质量风险识别、不符合项整改推动、全流程质量管控的实操能力。

5.     职业素养：原则性强，严谨细致，对质量标准和流程有极高的敬畏心；逻辑清晰，沟通协调能力强，能有效推动各部门落实质量要求;具备良好的抗压能力和解决问题的能力;工作踏实，责任心强，注重团队协作。

岗位职责：

1. 负责技术部管理工作。

2. 组织实施实验室各项工作，解决疑难技术问题，优化实验室作业流程。

3. 参与CMA、CNAS评审、内审等工作。负责新项目扩项、标准方法验证、不确定度分析，能力验证计划实施等工作。

4. 担任授权签字人。负责审核试验数据，把控报告质量，对报告的准确性、可靠性与科学性负责。

5. 负责技术部团队建设、考核及技术能力提升。

6. 负责公司内外部技术交流、技术咨询，对接重点客户技术需求，处理客户投诉。

任职要求：

1. 学历专业：生物医学工程、毒理学、细胞生物学、基础医学等相关专业；硕士及以上学历，具有5年以上相关工作经历,。

2. 经验要求:有医疗器械领域CMA/CNAS技术管理工作经验优先；有医疗器械生物学评价（ISO10993、GB/T16886、YY/T 0127）工作经验优先。

3. 资质要求:具备中级及以上专业技术职称。

4. 技能要求：精通 GB/T 16886（ISO 10993）等相关系列标准，熟练掌握细胞毒性、皮肤致敏、刺激/皮内反应、遗传毒性、植入试验、血液相容性等检测技术与方法学原理。

5.    职业素养：具备科研思维与技术钻研精神，对检测技术准确性有高度追求；工作严谨务实，责任心强，能够承担技术决策责任；具备团队管理与技术带教能力，能够指导技术人员能力提升；客观理性，注重数据与事实，具备良好的技术风险判断能力。

职位描述：

1.政策研究与战略规划：充分跟踪、解读国家、省、市各级科技项目、资质认定与产业扶持政策，结合公司战略发展方向，统筹管理制定集团公司多个主体的年度项目申报规划与策略。

2.材料撰写与申报：能够独立负责或组织团队成员完成项目可行性研究报告、申报书、验收报告等各类技术及公文材料的撰写、整合与提报，确保内容精准、高质量并符合官方要求。

3.项目全流程管理：主导科技项目的申报、立项、答辩、实施、中期检查、验收及绩效评价的全过程管理，确保项目按时、合规完成；及时预判风险并提前准备应对措施。

4.政府关系维护：建立并维护与发改、科技、工信等政府部门的沟通渠道，及时获取政策信息，提升项目申报成功率与公司影响力。

5.公司资质与荣誉管理：负责国家高新技术企业、专精特新“小巨人”、国家级、省级研究院等各类资质荣誉的申请、升级与维护工作。

6、跨部门协作与知识沉淀：高效协调业务、财务、人力等部门，整合资源推进申报任务；建立申报知识库，赋能团队提升整体申报能力。

任职要求：

1、本科及以上学历，优秀者可适当放宽；生物制药、生物技术、药学等相关专业优先。

2、5年及以上科技项目申报或科技项目管理相关经验；有成功申报国家、省级重大科技项目或高新技术企业认定等案例者优先；

3、熟悉国家及地方科技项目申报体系、流程及相关法律法规；具备优秀的公文写作与技术方案撰写能力，能独立完成高质量申报材料并指导下属高质量完成所承担工作，具备风险预判和问题解决的能力；

4、具备出色的政策解读、信息分析与可行性评估能力；

5、具备强大的跨部门协调与外部沟通能力，擅长维护政府关系；

6、具备多任务并行处理能力，工作细致严谨，责任心强，抗压能力强。

7、熟练使用Office等办公软件进行数据分析、图表制作与文档处理。

岗位职责

1. 产品设计与开发：参加医疗器械的机械结构、传动系统设计，包括3D建模、2D工程图绘制和BOM（物料清单）的编制。

2. 样机与测试：参与样机制作、组装和调试，解决过程中的技术问题，并对设计进行优化。

3. 文档编写：参加编写和维护符合质量体系（如ISO 13485）要求的设计开发文档、工艺文件等技术资料。

4. 跨部门协作：与电子、软件、生产、质量等部门合作，确保产品整体性能和生产可行性。

任职资格

1. 专业学历：本科必须211或985，硕士可放宽学校条件。机械设计、机电一体化、自动化等相关专业。

2. 软件技能：熟练使用SolidWorks、Pro/E、CAD等二维、三维设计软件。会Altium Designer画原理图、PCB打板，熟练PLC、触摸屏、伺服调试，会STM32单片机编程，使用Keil、GX Works编程，设备电控开发调试。

3. 经验要求：无工作经验要求，接受应届生。

岗位职责
1、按照国标/行标及SOP，独立完成医疗器械样品前处理、仪器分析、现场采样、实验检测全流程工作，涵盖理化、色谱、光谱、微生物等检测项目。
2、规范填写原始记录、实验台账，保证数据真实、可追溯、符合CMA/CNAS体系要求。
3、负责日常医疗器械仪器点检、维护、期间核查、试剂耗材管理、实验室5S及安全管理。
4、配合完成方法验证、扩项实验、能力验证、内部质控、盲样考核。
5、配合质量部完成内审、整改、体系落地，协助报告数据整理校对。
任职要求
1、化工、材料、生物、分析化学等相关专业，大专及以上学历。
2、1年以上医疗器械行业实验室工作经验，熟悉CMA/CNAS实验室操作规范。
3、熟练操作气相、液相、原子吸收、ICP、分光光度计等任一仪器优先。
4、熟悉检测标准、前处理流程、原始记录规范，了解实验室质控要求。
5、踏实稳定、能适应实验室工作节奏，服从排班与任务安排。