职位职责：

1. 负责拉曼光谱数据的处理、生成、识别、分析等算法的开发，并在相关平台实现产品化。

2. 参与各类光谱方案的可行性分析和开发，推动算法在客户现场的验证与落地。

3. 负责模型特征库和指标体系建设，协助完成模型数据需求整合，包括业务含义和业务口径梳理，推进数据需求的开发、测试并完成指标的验证：

4. 负责利用机器学习技术开发和落地不同业务场景的模型，包括但不限于特征工程、机器学习、知识图谱、神经网络等建模方法与无监督学习、半监督学习、有监督学习目标交叉融合的模型。

5. 负责数据可视化服务开发，数据结果前端展示，数据报告展示

6. 负责数据工程师团队管理，任务分配

7. 负责安排数据代码管理和文档化工作

职位要求：

1. 硕士及以上学历；数学、统计、生物，计算机等相关专业优先

2. 具有较强的责任心，执行力，有良好的团队合作和项目管理能力

3. 具有3~5年医学数据分析经验，有拉曼光谱数据分析经验或者使用经验优先

4. 精通python或R

5. 有高分sci论文者优先

6. 有kaggle高排名优先

简历投递邮箱：zhaozhao@biomater.com.cn

职位描述：
1、熟悉GMP,CE，CFDA，FDA等对文件的要求和各种指导原则，负责公司产品注册认证等工作；
2、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；
3、有序管理公司所有产品的注册资料文档，提早开展注册证到期的后续工作；
4、与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；
5、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，接待陪同审核员开展相关工作，确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行；
6、了解并研究新产品认证注册的法律法规，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；
7、负责产品全生命周期的安全风险分析，包括制定风险分析计划、潜在安全问题的识别、降低风险的措施、措施的有效性验证等等；
8、在上级主管的指导下独立开展工作，辅助并完成其他工作事项。
任职要求:
1、大学本科及以上学历，临床医学相关，医疗器械、生物、化学等相关专业；
2、有3年以上有源医疗器械、IVD、或三类无菌产品注册实际操作经验，能够独立完成产品标准的编写、注册文件的准备、产品检测等事务；
3、熟悉国内外医疗器械产品注册流程、行业法规规定，能独立完成产品注册，成功取得CE注册证书；
4、熟悉医疗器械国际认证的相关标准及ISO质量体系；
5、具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力；
6、工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；
7、英语较好者优先，具备三类医疗器械注册经验优先。

简历投递邮箱：zhaozhao@biomater.com.cn

岗位职责

1.熟悉IVD医疗器械研发、生产现场监控要求，如生产过程中需要现场监控的系统、记录、操作、工艺的合规性情况；

2.熟悉研发、生产的管理要求，如体系文件要求、制度类或管理规程、记录等；

3.熟悉质量部的管理要求，如质量部体系文件要求、制度类或管理规程、记录等，尤其是QA相关的体系文件和记录；

4.了解IVD医疗器械的法规和质量管理体系，如各部门在质量管理体系内的职责、文件和记录的管理等；

5.了解计量的相关内容，如设备/器具编码、计量证书的确认、计量台账的管理等；

6.对QA岗位的整体工作流程有一定的理解。

任职要求：

1.具有本科及以上学历，医学、药学、生物化学、机械电子等医疗器械相关专业。

2.从事至少3年IVD医疗器械行业相关工作经验。

3.熟悉生产要求及质量管理，对现场质量问题有能力及时进行处理，遵守各项规章制度。

4.熟练使用电脑,数据分析处理能力、文字处理能力。

5.工作细心，善于交流，有很强的责任感和团队合作精神。

简历投递邮箱：zhaozhao@biomater.com.cn