岗位职责

1.熟悉IVD医疗器械研发、生产现场监控要求，如生产过程中需要现场监控的系统、记录、操作、工艺的合规性情况；

2.熟悉研发、生产的管理要求，如体系文件要求、制度类或管理规程、记录等；

3.熟悉质量部的管理要求，如质量部体系文件要求、制度类或管理规程、记录等，尤其是QA相关的体系文件和记录；

4.了解IVD医疗器械的法规和质量管理体系，如各部门在质量管理体系内的职责、文件和记录的管理等；

5.了解计量的相关内容，如设备/器具编码、计量证书的确认、计量台账的管理等；

6.对QA岗位的整体工作流程有一定的理解。

任职要求：

1.具有本科及以上学历，医学、药学、生物化学、机械电子等医疗器械相关专业。

2.从事至少3年IVD医疗器械行业相关工作经验。

3.熟悉生产要求及质量管理，对现场质量问题有能力及时进行处理，遵守各项规章制度。

4.熟练使用电脑,数据分析处理能力、文字处理能力。

5.工作细心，善于交流，有很强的责任感和团队合作精神。

简历投递邮箱：zhaozhao@biomater.com.cn